Tilmitrim – Promvetservis

SCHVÁLENÝ
Rada pro veterinární léčiva
Protokol ze dne 21. dubna 2021 č. 114.

POKYN

o použití veterinárního léku „Tilmitrim“

Mezinárodní nechráněné názvy účinných farmaceutických látek: tilmikosin, enrofloxacin, trimethoprim.

1.2 Tilmitrim je čirá kapalina žluté až hnědožluté barvy.

1,0 ml léčiva obsahuje tilmikosin 100 mg, enrofloxacinu 100 mg, trimethoprim 50 mg, pomocné a formotvorné látky: kyselinu mléčnou, propylenglykol, benzylalkohol, destilovanou vodu nebo čištěnou vodu.

Léková forma: roztok pro perorální podání.

1.3 Lék je dostupný v polymerových lahvičkách o objemu 20, 100, 500 a 1000 ml.

1.4 Tilmitrim se skladuje podle seznamu B při teplotě od plus 5 °C do plus 25 °C, na místě chráněném před světlem.

1.5 Skladovatelnost je 2 (dva) roky od data výroby při dodržení skladovacích podmínek. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

2 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

2.1 Tilmitrim je komplexní antibakteriální léčivo se širokým spektrem účinku. Složky obsažené v přípravku jsou účinné proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům, jako jsou např Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida, Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Pseumonlapponas s.pplebella et al.

2.2 Tilmicosin je širokospektrální antibiotikum ze skupiny makrolidů. Mechanismus antimikrobiálního působení tilmikosinu je založen na narušení syntézy proteinů v mikroorganismech v důsledku interakce s ribozomy bakteriálních buněk. Lék má bakteriostatický účinek.

Enrofloxacin je širokospektrální antimikrobiální látka ze skupiny fluorochinolonů. Enrofloxacin blokuje enzym DCC gyrázu, což vede k narušení syntézy DNA v mikroorganismech.

Trimethoprim je širokospektrální antimikrobiální látka ze skupiny diaminopyrimidinů. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí enzymu dihydrofolát reduktázy v procesu syntézy kyseliny tetrahydrolistové.

2.3 Tilmicosin se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, proniká do všech orgánů a tkání těla, kde vytváří terapeutické koncentrace. Během 6 hodin dosáhne tilmicosin požadované koncentrace a začne působit na patogenní mikroorganismy v plicní tkáni a vzduchových vacích. Účinek léku trvá asi 24 hodin.

Při perorálním podání se enrofloxacin dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu do orgánů a tkání a je schopen vykazovat baktericidní účinek i v malých koncentracích. Rezistence mikroorganismů na enrofloxacin se prakticky nevyvíjí.

Při perorálním podání se trimethoprim vstřebává z gastrointestinálního traktu do krve a proniká do všech orgánů a tkání zvířat. Terapeutická koncentrace v těle se udržuje po dobu 12-18 hodin.

Složky léku se vylučují z těla žlučí a močí.

3 POŘADÍ PŘIHLÁŠKY

3.1 Tilmitrim se používá u drůbeže na kolibacilózu, salmonelózu, chronická respirační onemocnění, streptokokózu, nekrotickou enteritidu, hemofilii, mykoplazmózu, smíšené infekce a sekundární infekce u virových onemocnění, jejichž původci jsou citliví na tilmikosin, enrofloxacin a trimethoprim.

3.2 U drůbeže (brojleři, chovná drůbež, nosnice, náhradní mláďata) se droga podává perorálně s pitnou vodou v dávce 0,5-1 ml drogy na 1 litr pitné vody po dobu 3 dnů.

Pro mykoplazmózu a ornitobakteriózu – 1 ml léku na 1 litr pitné vody během prvních 3 dnů života.

Ošetření ptáka se doporučuje opakovat 20.-22. den života podáváním přípravku po dobu 3 dnů v dávce 0,5-1 ml na 1 litr pitné vody.

Během období léčby by měl pták dostávat pouze vodu obsahující léčivo. Léčivý roztok se připravuje denně v množství vypočteném pro spotřebu ptáka během dne.

3.3 V doporučených dávkách nemá lék žádné vedlejší účinky na organismus ptáka.

3.4 Kontraindikací použití je individuální přecitlivělost na složky léčiva.

Je zakázáno užívat jej společně s bakteriostatickými antibiotiky (chloramfenikol, makrolidy a tetracykliny), teofylinem a nesteroidními protizánětlivými léky, přípravky obsahujícími hořčík a draslík.

3.5 Je zakázáno používat u nosnic, jejichž vejce jsou použita pro lidskou spotřebu.

3.6 Porážka drůbeže na maso je povolena nejdříve 12 dnů po posledním užití drogy. Maso drůbeže, která byla poražena před uplynutím stanovené doby, lze použít ke krmení masožravých zvířat.

4 PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ

4.1 Při práci s drogou byste měli dodržovat pravidla osobní hygieny a bezpečnosti.

5 POSTUP PŘI PODÁVÁNÍ REKLAMACE

5.1 Pokud po užití léku nastanou komplikace, je jeho užívání přerušeno a spotřebitel kontaktuje Státní veterinární ústav, na jehož území se nachází. Veterinární specialisté této instituce studují dodržování všech pravidel pro používání drogy v souladu s pokyny. Pokud se potvrdí, že lék je neúčinný nebo neodpovídá svému vzhledu, veterinární specialisté odeberou vzorky v požadovaném množství pro laboratorní vyšetření, vypracují zprávu o odběru vzorků a odešlou ji do státní instituce „Běloruské státní veterinární centrum“ (220005, Minsk, Krasnaya St., 19A), aby potvrdili shodu léku s regulační dokumentací.

6 CELÉ JMÉNO VÝROBCE

6.1 Společnost s ručením omezeným „Promvetservis“ (sídlo): 220034, Běloruská republika, Minsk, st. Z. Byaduli, 12/2a, tel./fax: +375 17 503 53 67.

Výrobce: Pobočka „Promvetservis-Alba“, 222603, Běloruská republika, Minská oblast, okres Nesvizh, vesnice. Alba, sv. Závodskaja ½, tel./fax: +375 1770 27081.

Pokyn byl připraven pracovníky oddělení farmakologie a toxikologie (Yatusevich I.A., Smagley T.N.) vzdělávací instituce „Vitebsk Order of the Badge of Honor“ Státní akademie veterinárního lékařství“ a Promvetservis LLC (Dmitrieva A.A., Stepanyuga M.A.).