ENROXIL TABLETY S PŘÍCHUTÍ MASA návod k použití, složení, indikace, kontraindikace, doba použitelnosti, podmínky skladování, vedlejší účinky, recenze – tablety 15 mg – referenční kniha léků a léků Vidal

Datum aktualizace: 2018.08.30
Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA d.d., Novo Mesto (Slovinsko)
Výrobce: KRKA dd, Novo Mesto (Slovinsko) nebo M/s Indoco Remedies, Limited (Indie)
Kontakty pro dotazy: KRKA, farmaceutický závod, d.d., Novo Mesto as (Slovinsko)
Účinná látka: enrofloxacin (enrofloxacin)
Rec.INN registrované WHO

Dávková forma

Lék je dostupný na lékařský předpis
15 mg tablety

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety jsou kulaté, mírně bikonvexní, světle hnědé s bílými nebo tmavými vměstky, s půlicí rýhou na jedné straně (dávky 50 mg a 150 mg) a se zkoseným okrajem; K dispozici ve 3 dávkách: o hmotnosti 0.055 g, 0.183 g a 0.55 g.

Pomocné látky: mannitol, kukuřičný škrob, sodná sůl glykolátu škrobu, masové aroma 10022, kopolymer kyseliny methakrylové, laurylsulfát sodný, dibutylsebakát, sodná sůl kroskarmelózy, koloidní oxid křemičitý, mastek, stearan hořečnatý.

Lék se vyrábí balený v 10 tabletách v blistrech, balených v kartonových krabicích po 1 nebo 10 ks. Každé balení je dodáváno s návodem k použití.

Osvědčení o registraci 705-3-2.15-2540 č. PVI-3-9.9/02978 ze dne 19.03.15

Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky

Antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů. Enrofloxacin, který je součástí léčiva, působí proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům vč. Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, bronchiseptica, Campylobacter spp. spp., Mycocellus, Campylobacter spp. monocytogenes, Haemophillus spp., Clostridium perfringens.

Po perorálním podání léku je enrofloxacin dobře absorbován z gastrointestinálního traktu a proniká do většiny orgánů a tkání těla. Maximální koncentrace v krvi je dosažena po 1.5-2 hodinách a na terapeutické úrovni se udržuje po dobu 24 hod. Enrofloxacin se z těla zvířat vylučuje převážně v nezměněné formě močí a žlučí.

Tablety Enroxil ® s masovou příchutí patří podle stupně dopadu na organismus k látkám s nízkou nebezpečností (třída nebezpečnosti 4 dle GOST 12.1.007-76).

Indikace k použití léku ENROXIL ® TABLETY S PŘÍCHUTÍ MASA

Léčba psů a koček s onemocněními bakteriální a mykoplazmatické etiologie, jejichž patogeny jsou citlivé na enrofloxacin, včetně:

• respirační infekce;
• gastrointestinální infekce;
• infekce močových cest;
• infekce měkkých tkání;
• otitis;
• infikované rány.

Postup při podávání žádostí

Lék se podává zvířatům perorálně, jednotlivě, v drcené formě s potravou, nebo se násilně podává do kořene jazyka v denní dávce: 5 mg enrofloxacinu na 1 kg hmotnosti zvířete, což je 1 tab. o hmotnosti 0.055 g (15 mg enrofloxacinu) na 3 kg hmotnosti zvířete, 1 tab. o hmotnosti 0.183 g (50 mg enrofloxacinu) na 10 kg hmotnosti zvířete a 1 tab. o hmotnosti 0.55 g (150 mg enrofloxacinu) na 30 kg hmotnosti zvířete.

Denní dávku léku lze rozdělit na 2 dávky.

Doba trvání léčby je 5-10 dní v závislosti na průběhu onemocnění.

Vlastnosti účinku léku během jeho prvního použití a zrušení nebyly stanoveny.

Měli byste se vyhnout vynechání další dávky léku, protože. to může vést ke snížení terapeutické účinnosti. Pokud se vynechá jedna dávka, lék je znovu podáván ve stejné dávce a podle stejného schématu.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky a komplikace u zvířat při použití léku v souladu s pokyny zpravidla nejsou pozorovány. Ve vzácných případech je možné zvracení, zvýšená defekace a změkčení výkalů; tyto příznaky spontánně vymizí a nevyžadují vysazení léku. V případě alergických reakcí je užívání léku zastaveno a zvířeti jsou předepsány antihistaminika a symptomatická léčiva.

V případě předávkování lékem u zvířat může dojít ke snížení chuti k jídlu, depresi, zvracení, průjmu a nervovým poruchám. Léčba je symptomatická.

Kontraindikace užívání léku ENROXIL ® TABLETY S MASA PŘÍCHUTÍ

• významné narušení vývoje chrupavkové tkáně;
• léze CNS doprovázené křečemi;
• individuální přecitlivělost zvířete na fluorochinolony a složky léčiva.

Použití léku je zakázáno pro koťata do 2 měsíců věku a štěňata do 12 měsíců věku (štěňata velkých plemen do 18 měsíců věku) z důvodu možného negativního ovlivnění chrupavkové tkáně v období aktivního růstu.

Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci

Neužívejte Enroxil ® tablety s masovou příchutí současně s chloramfenikolem, antibiotiky makrolidové skupiny, teofylinem, NSAID, stejně jako s přípravky obsahujícími železo, vápník, hořčík, kationty hliníku, které zhoršují vstřebávání léků z trávicího traktu.

Speciální studie bezpečnosti použití enrofloxacinu u cílových zvířat (koček a psů) během březosti a laktace nebyly provedeny. Lék lze použít u kojících a těhotných žen, pokud přínosy jeho použití převáží potenciální riziko.

Tablety Enroxil ® s masovou příchutí nejsou určeny k použití u užitkových zvířat.

Opatření osobní prevence

Při práci s lékem Enroxil ® tablety s příchutí masa musíte dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky.

Lidé s přecitlivělostí na fluorochinolony by se měli vyhýbat přímému kontaktu s lékem.

V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi je nutné jej okamžitě omýt tekoucí vodou a mýdlem. V případě alergických reakcí a / nebo náhodného požití léku do lidského těla byste měli okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (měli byste mít s sebou návod k použití léku nebo štítek).

Prázdné obaly pod lékem musí být zlikvidovány s domovním odpadem.

Podmínky skladování ENROXIL ® TABLETY S PŘÍCHUTÍ MASA

Lék by měl být skladován v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, mimo dosah dětí, při teplotě 0°C až 25°C.

Nespotřebovaný lék se likviduje v souladu s požadavky zákona.

Doba použitelnosti ENROXIL ® TABLETY S PŘÍCHUTÍ MASA

Skladovatelnost při dodržení skladovacích podmínek je 3 roky od data výroby. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Lék se uvolňuje bez lékařského předpisu.

Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 43 let praxe

KOMPOZICE
Enroxil tablety s masovou příchutí pro psy a kočky (mezinárodní nechráněný název: enrofloxacin) v jedné tabletě obsahuje 150 mg enrofloxacinu a pomocné složky: mannitol, kukuřičný škrob, sodná sůl glykolátu škrobu, kopolymer kyseliny methakrylové, laurylsulfát sodný, dibutylsebakát, kroskarmelóza sodná a oxid hořečnatý, oxid hořečnatý 10022, koloidní koloid silikonXNUMX. Vzhledově je to kulatá, mírně bikonvexní tableta světle hnědé barvy s inkluzemi a půlicí rýhou na jedné straně a se zkoseným okrajem pro perorální podání.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Aktivní složkou léčiva je fluorochinolon, enrofloxacin, který byl dobře studován v lékařské a veterinární praxi. Má antimikrobiální účinek proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů, včetně Escherichia coli, Salmonella, Pasteurella, streptokoků a stafylokoků, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa a Haemophilus influenzae, Bordetella a Brucella, Clostridia a Proteus a Corynebacterium, stejně jako patogeny kampylobakterióza a aktinobacilární infekce. Mechanismus účinku enrofloxacinu je dán inhibicí aktivity enzymu gyrázy, který se podílí na procesu replikace šroubovice DNA v jádře bakteriální buňky. Při perorálním požití se lék dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a proniká do všech orgánů a tkání těla. Maximální koncentrace enrofloxacinu v krevní plazmě je dosaženo za 1,5 – 2 hodiny po podání a zůstává na terapeutické úrovni až 24 hodin. Lék se vylučuje převážně v nezměněné podobě močí a žlučí. Droga je z hlediska míry dopadu na organismus teplokrevných živočichů řazena mezi málo nebezpečné látky a v doporučených dávkách nepůsobí lokálně dráždivě ani senzibilizujícím účinkem.

APLIKACE
Předepisuje se psům a kočkám na onemocnění dýchacího, urogenitálního a trávicího systému, jakož i měkkých tkání a zánětu středního ucha, infikovaných ran, jejichž patogeny jsou citlivé na enrofloxacin.

DÁVKY A ZPŮSOB POUŽITÍ
Lék se podává zvířatům perorálně jednotlivě 1x až 2x denně ráno a večer s potravou. Proces podávání léku nevyžaduje žádné další úsilí, protože zvířata jedí tablety Enroxil s příchutí masa sama o sobě. V závislosti na hmotnosti zvířete se k léčbě vybírají tablety s různým množstvím účinné látky v dávce: 1 tableta 150 mg na 30 kg hmotnosti zvířete a den. Délka léčby je od 5 do 10 dnů.

VEDLEJŠÍ EFEKTY
U citlivých zvířat jsou ve vzácných případech možné individuální známky nesnášenlivosti složek léčiva.

KONTRAINDIKACE
Zvýšená individuální citlivost na složky léku. Nedoporučuje se předepisovat lék koťatům do 2 měsíců věku, štěňatům do jednoho roku (štěňata velkých plemen psů – do 1,5 roku), stejně jako zvířatům s lézemi nervového systému. Neužívejte Enroxil tablety současně s teofylinem, chloramfenikolem, makrolidy, tetracykliny a nesteroidními protizánětlivými léky.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Při použití drogy nejsou nutné.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Na suchém místě, chráněném před přímým slunečním zářením a mimo dosah dětí a zvířat. Odděleno od potravin a krmiv v balení výrobce při teplotě 0 až 25 ºС. Doba použitelnosti: 2 roky.