Jitrocelový sirup

Komplexní mukolytický, expektorans, antibakteriální a imunostimulační lék obsahující vodné extrakty jitrocele kopinatého a slézu a také kyselinu askorbovou. Účinnými látkami listů jitrocele jsou: slizy, iridoidní glykosidy (aucuban), saponiny, flavonoidy, polysacharidy a organické kyseliny. Saponiny a další účinné látky v extraktu jitrocele stimulují sekreci průduškových žláz, čímž zvyšují množství sputa a snižují jeho viskozitu. Hlen tvoří ochrannou vrstvu, snižuje podráždění sliznic horních cest dýchacích, zvyšuje mukolytický účinek, snižuje podráždění receptorů kašle a je bariérou pro infekci. Extrakt z jitrocele má díky přítomnosti iridoidních glykosidů, flavonoidů a organických kyselin také imunostimulační, protizánětlivé, analgetické, antihypoxické, antibakteriální a antivirové účinky.

Struktura:

herectvíиe látkyа: extrakt z listů jitrocele kopinatého, extrakt z květu slézu, kyselina askorbová;

5 ml (6,6 g) sirupu obsahuje extrakt z listů jitrocele (Plantaginis lanceolatae hýření) (1:5) (extrakt – voda) 1,25 g, extrakt z květu slézu (Malvae sylvestris flov) (1:5) (extraktant – voda) 1,25 g, kyselina askorbová 0,065 g;

Pomocné látky: methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), ethanol 96 %, cukrářský cukr.

Sirup obsahuje 0,45 % etanolu.

Léková forma. Sirup.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: sirupovitá kapalina tmavě karmínové nebo červenohnědé barvy se specifickou vůní a chutí. Během skladování se může tvořit sediment.

Farmakoterapeutická skupina. Léky používané při kašli a nachlazení. Jitrocelové přípravky. ATX kód R05C A17.

Farmakologické vlastnosti.

Farmakodynamika. Komplexní mukolytický, expektorans, antibakteriální a imunostimulační lék obsahující vodné extrakty jitrocele kopinatého a slézu a také kyselinu askorbovou. Účinnými látkami listů jitrocele jsou: sliz, iridoidní glykosidy (aucuban), saponiny, flavonoidy, polysacharidy a organické kyseliny. Saponiny a další účinné látky v extraktu jitrocele stimulují sekreci průduškových žláz, čímž zvyšují množství sputa a snižují jeho viskozitu. Hlen tvoří ochrannou vrstvu, snižuje podráždění sliznic horních cest dýchacích, zvyšuje mukolytický účinek, snižuje podráždění receptorů kašle a je bariérou pro infekci. Extrakt z jitrocele má díky přítomnosti iridoidních glykosidů, flavonoidů a organických kyselin také imunostimulační, protizánětlivé, analgetické, antihypoxické, antibakteriální a antivirové účinky.

Extrakt ze slézu díky přítomnosti hlenu, flavonoidů, fenolových kyselin, antokyanosidů, anthokyanidinů, tříslovin vytváří na sliznici dýchacích cest ochranný film, snižuje záněty a podráždění, usnadňuje dýchání, snižuje neproduktivní kašel.

Kyselina askorbová je antioxidant, podílí se na syntéze kolagenu, zpevňuje stěny cév, zvyšuje nespecifickou imunitu a snižuje celkovou intoxikaci organismu. Široce se používá při léčbě a prevenci respiračních onemocnění.

Farmakokinetika Nebyl studován.

Klinické vlastnosti.

Indikace.

Obsedantní neproduktivní kašel různé etiologie, včetně infekčních onemocnění dýchacího systému u dospělých a dětí, kašel způsobený tabákovým kouřem a další dráždivé látky.

Kontraindikace.

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli neaktivní složku obsaženou v tomto léku. Urolitiáza. Gastroezofageální refluxní choroba, včetně refluxní ezofagitidy, gastritida s vysokou kyselostí, žaludeční a dvanáctníkové vředy. Těžké onemocnění ledvin.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí.

Výtažek z jitrocele kopinatéhoNa listev, extrakt z květu slézu.

Současné užívání s antacidy obsahujícími hliník může zvýšit vylučování hliníku močí. Tato kombinace se nedoporučuje, zvláště u pacientů s onemocněním ledvin v anamnéze.

Kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání železa.

Současné užívání s deferoxaminem podporuje vylučování železa. Použití vysokých dávek kyseliny askorbové u pacientů užívajících deferoxamin může způsobit srdeční onemocnění (jako je kardiomyopatie a městnavé srdeční selhání). V případě takové kombinace by denní dávka kyseliny askorbové neměla překročit 200 mg a doporučuje se pečlivé sledování srdeční funkce. Kyselina askorbová by se neměla používat u pacientů se srdečním selháním léčených deferoxaminem. Nepoužívejte kyselinu askorbovou během prvního měsíce léčby deferoxaminem.

Užívání vysokých dávek kyseliny askorbové (1 g) inhibuje reakci disulfiram-alkohol u alkoholických pacientů podstupujících léčbu disulfiramem.

Kyselina askorbová snižuje vstřebávání amfetaminu díky svému účinku na pH žaludku.

Kyselina askorbová zvyšuje celkovou clearance ethylalkoholu.

Vysoké dávky kyseliny askorbové interferují s vylučováním mexiletinu ledvinami v důsledku změn pH moči. Při současném užívání mexiletinu a vysokých dávek kyseliny askorbové je třeba pacienty pečlivě sledovat.

Vysoké dávky kyseliny askorbové mohou ovlivnit pH moči a zvýšit riziko krystalurie během léčby sulfonamidy.

Оfunkce aplikace.

Droga obsahuje cukr, proto se nedoporučuje pacientům s cukrovkou.

Pokud zaznamenáte dušnost, horečku nebo hnisavé sputum, měli byste se poradit s lékařem.

Nepřekračujte doporučené dávky.

Vysoké dávky kyseliny askorbové zvyšují vylučování šťavelanu močí, čímž se zvyšuje riziko tvorby oxalátových kamenů v moči. Riziko je u zdravých pacientů velmi nízké, zvláště při užívání kyseliny askorbové méně než 1 g denně. U urolitiázy a hyperoxalurie by denní dávka kyseliny askorbové neměla překročit 1 g s přihlédnutím k výživě a doplňkům výživy.

Při použití kyseliny askorbové ve velkých dávkách je nutné sledování funkce ledvin. Pacienti s onemocněním ledvin v anamnéze by měli užívat lék s opatrností s ohledem na obsah vitamínu C v potravinách a doplňcích stravy.

Používejte opatrně k léčbě pacientů s nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Vitamin C by neměl být předepisován ve vysokých dávkách pacientům se zvýšenou srážlivostí krve, tromboflebitidou a sklonem k trombóze.

Vzhledem k tomu, že kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání železa, může být její použití ve vysokých dávkách škodlivé pro pacienty s hemochromatózou, talasémií, polycytemií, leukémií a sideroblastickou anémií. Pacienti s vysokým obsahem železa v těle by měli užívat lék v minimálních dávkách.

Kyselina askorbová může ovlivnit výsledky laboratorních testů např. při stanovení obsahu glukózy, bilirubinu, transaminázové aktivity, laktátdehydrogenázy.

Použití během těhotenství nebo kojení.

Vzhledem k nedostatku dostatečných spolehlivých údajů o užívání léku během těhotenství nebo kojení se užívání léku v tomto období nedoporučuje.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidelohm nebo jiné mechanismy.

Neexistují žádné údaje o vlivu „jitrocelového sirupu“ na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné stroje.

Způsob podání a dávka.

Droga se užívá bez ohledu na jídlo.

Děti ve věku 2 až 7 let Předepište 5 ml (1 čajovou lžičku) sirupu 3x denně.

Děti od 7 do 14 let: 1-2 lžičky sirupu 3x denně.

Dospělí a děti starší 14 let: 2 lžičky sirupu 3-5x denně.

Sirup se doporučuje zapít dostatečným množstvím teplé tekutiny.

Průběh léčby je 5-7 dní.

Nepoužívat u dětí mladších 2 let.

Předávkování.

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Kyselina askorbová je dobře snášena. Jde o vitamín rozpustný ve vodě a nadměrné množství se vylučuje močí. Předávkování může vést ke změnám renálního vylučování kyseliny askorbové a močové v důsledku acetylace moči s rizikem tvorby oxalátových kamenů. Užívání velkých dávek kyseliny askorbové může vést k bolestem žaludku, pálení žáhy, zvracení, nevolnosti nebo průjmu, které po vysazení léku vymizí. Léčba je symptomatická.

Při výrazném překročení doporučených dávek (dávka vitaminu C přesahuje 1 g denně) je možné selhání ledvin, poruchy spánku, pocit horka, únava, porucha metabolismu zinku a mědi, zvýšená excitabilita, erytrocytopenie, neutrofilní leukocytóza.

Při dlouhodobém užívání kyseliny askorbové ve vysokých dávkách je možná inhibice funkce insulárního aparátu pankreatu, proto je nutné sledovat její funkční schopnost. Při užívání kyseliny askorbové ve vysokých dávkách je nutná kontrola krevního tlaku pro její stimulační účinek na tvorbu kortikosteroidních hormonů.

Vedlejší efekty reakce.

Z imunitního systému: hypersenzitivní reakce (svědění, kopřivka, ekzém), angioedém, anafylaktický šok.

Methylparaben (E 218) může způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděné).

Z nervového systému: bolesti hlavy.

Z ledvin a močového systému.

Při užívání kyseliny askorbové v dávce 1 g denně – oxalurie, tvorba ledvinových kamenů, poškození ledvinových tubulů.

Z krevního systému.

Užívání kyseliny askorbové v dávce vyšší než 1 g denně u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy může způsobit hemolýzu červených krvinek (hemolytickou anémii).

Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, léčba by měla být přerušena.

Skladovatelnost. Roky 2.

Doba použitelnosti léku po otevření lahvičky je 28 dní.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 ºС.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Balení.

130 g v lahvích nebo sklenicích, součástí balení spolu s odměrkou.

Kategorie dovolená. Bez předpisu.

Výrobce/žadatel.

Umístění výrobce a místo prodeje jeho činnosti.

Ukrajina, 46010, Ternopil, st. Továrna, 4.

Datum poslední revize. 04.04.18