Zení těhotenství u pacientek s negativním Rh faktorem

Lidský anti-Rhesus imunoglobulin Rho (D) je imunologicky aktivní proteinová frakce izolovaná z lidské plazmy nebo séra dárců testovaných na nepřítomnost protilátek proti viru lidské imunodeficience (HIV), viru hepatitidy C (anti-HCV) a povrchovému antigenu hepatitidy B (HBsAg). Aktivní složkou léčiva je imunoglobulin G, který obsahuje neúplné anti-Rho (D) protilátky. Používá se k prevenci izoimunizace Rh negativní matky vystavené Rh pozitivní fetální krvi při porodu Rh pozitivního dítěte, při potratu (spontánním i indukovaném), v případě amniocentézy nebo při poranění břicha v těhotenství. Snižuje výskyt Rh izoimunizace u matek, když je lék podán do 72 hodin po narození donošeného Rh pozitivního dítěte Rh negativní matce.

Farmakokinetika

Maximální koncentrace protilátek v krvi je dosažena 24 hodin po intramuskulárním podání lidského anti-Rhesus Rho (D) imunoglobulinu. Poločas rozpadu lidského anti-Rhesus Rho (D) imunoglobulinu z těla je 4-5 týdnů.

Indikace

1. Prevence Rh-konfliktu u Rh-negativních žen, které nejsou senzibilizované na Rho (D) antigen (tj. v nepřítomnosti Rh-protilátek), za předpokladu, že:

• první těhotenství a narození Rh pozitivního dítěte;
• v případě umělého nebo spontánního potratu;
• v případě ukončení mimoděložního těhotenství;
• v případě hrozby ukončení těhotenství;
• při amniocentéze a dalších výkonech spojených s rizikem pronikání krve plodu do krevního oběhu matky;
• Rh-pozitivní krev manžela;
• v případě poranění břicha.

2. Léčba Rh-negativních pacientů v případě transfuze Rh-pozitivní krve nebo přípravků obsahujících červené krvinky.

Kontraindikace

• hypersenzitivita;
• Rh-negativní matky senzibilizované na Rho (D) antigen, v jejichž krevním séru jsou detekovány Rh protilátky;
• novorozenci;
• Rh-pozitivní pacienti.

Použití v těhotenství a laktaci

1. Pro profylaxi v poporodním období by měla být podána jedna dávka 300 mcg (1500 IU) KamROU, nejlépe do 72 hodin po porodu. Potřeba dané dávky v plném termínu těhotenství se liší v závislosti na množství krve plodu vstupující do krevního oběhu matky. Jedna dávka 300 mcg (1500 IU) obsahuje dostatečné množství protilátek k prevenci senzibilizace na Rh faktor, pokud objem červených krvinek plodu vstupujících do krevního oběhu matky nepřesáhne 15 ml. V případech, kdy se očekává, že do mateřského oběhu vstoupí větší objem červených krvinek plodu (více než 30 ml plné krve nebo více než 15 ml červených krvinek), je třeba provést stanovení počtu červených krvinek plodu pomocí ověřené laboratorní techniky (např. Vypočtený objem červených krvinek plodu, které se dostaly do krevního oběhu matky, se vydělí 15 ml, aby se získal počet dávek léku KamROU, které je třeba podat. Pokud je výsledkem vypočtená dávka zlomek, zaokrouhlete počet dávek nahoru na nejbližší celé číslo (pokud je například výsledek 1,4, podejte 2 dávky po 600 mcg (3000 IU)).

2. K profylaxi v prenatálním období, přibližně ve 28. týdnu těhotenství, se podává jedna dávka léku 300 mcg (1500 IU). Poté musí následovat další dávka 300 mcg (1500 IU), nejlépe do 48-72 hodin po porodu, pokud je dítě Rh pozitivní.

3. V případě pokračování těhotenství po hrozbě potratu v kterékoli fázi těhotenství se doporučuje podat jednu dávku léku 300 mcg (1500 IU). Je-li podezření, že se do oběhu matky dostane více než 15 ml červených krvinek plodu, je třeba upravit dávku, jak je popsáno v bodě 1 výše.

4. Po spontánním potratu, umělém přerušení těhotenství nebo ukončení mimoděložního těhotenství v termínu těhotenství delším než 13 týdnů se doporučuje podat jednu dávku léku 300 mcg (1500 IU). Pokud je podezření, že se do mateřského oběhu dostane více než 15 ml červených krvinek plodu, je třeba upravit dávku, jak je popsáno v bodě 1. Pokud je těhotenství ukončeno v době kratší než 13 týdnů, lze použít jednu minidávku KamROU (přibližně 50 mcg (250 IU)).

5. Po amniocentéze, buď v 15-18 týdnech těhotenství nebo během třetího trimestru těhotenství, nebo v případě abdominálního traumatu během druhého a/nebo třetího trimestru se doporučuje podat jednu dávku 300 mcg (1500 IU). Pokud je podezření na vstup do mateřského oběhu více než 15 ml červených krvinek, je třeba dávku upravit tak, jak je popsáno v bodě 1. Pokud abdominální trauma, amniocentéza nebo jiné nepříznivé okolnosti vyžadují podání léku ve 13-18 týdnech těhotenství, je třeba podat další dávku 300 mcg (1500 IU) ve 26-28 týdnech. Aby byla zachována ochrana během těhotenství, nesmí koncentrace pasivně získaných protilátek proti Rho (D) poklesnout pod úroveň potřebnou k zabránění imunitní odpovědi na Rh-pozitivní červené krvinky plodu. Poločas lidského anti-Rhesus Rho (D) imunoglobulinu je 28-35 dní. V každém případě by měla být dávka léku podána do 48-72 hodin po porodu – pokud je dítě Rh pozitivní. Pokud dojde k porodu do 3 týdnů od poslední dávky, poporodní dávka může být přerušena (pokud se do oběhu matky nedostalo více než 15 ml červených krvinek plodu).

Dávkování a podávání

Lék se podává intramuskulární injekcí.

Před podáním se ampule s léčivem uchovávají 2 hodiny při pokojové teplotě (18-22 °C). Aby se zabránilo pěnění, lék se natáhne do injekční stříkačky pomocí jehly se širokým otvorem. Lék nelze skladovat v otevřené lahvičce. Lék se podává pouze intramuskulárně, jednou: matce – během prvních 48-72 hodin po porodu, v případě umělého ukončení těhotenství – ihned po ukončení operace. Jedna dávka je 300 mcg při titru 1:2000 nebo 600 mcg při titru 1:1000. Neměl by být podáván intravenózně. Lidský imunoglobulin anti-Rhesus Rho (D) se podává v jedné dávce 300 mcg (1500 IU), někdy dvě dávky po 600 mcg (3000 IU) intramuskulárně jednou: matce – do 72 hodin po porodu; v případě ukončení těhotenství – ihned po ukončení operace.

Musí být splněna následující kritéria:

1. Matka musí být Rh negativní a nesmí být již senzibilizována na Rho (D) faktor.

2. Její dítě musí být Rh pozitivní.

Pokud je lék podán před porodem, je nezbytné, aby matka dostala další dávku léku po narození Rh pozitivního dítěte do 72 hodin po porodu. Pokud se zjistí, že otec je Rh negativní, není potřeba lék podávat.

Nežádoucí účinky

Kožní reakce: nepohodlí, otok a hyperémie v místě vpichu, hypertermie do 37,5 °C (během prvního dne po injekci).

Z trávicího systému: dyspepsie.

Alergické reakce: zřídka – (v případě přecitlivělosti, včetně deficitu IgA) – alergické reakce (až do anafylaktického šoku).

Nadměrná dávka

Nejsou hlášeny žádné případy předávkování u Rh-negativních žen.

Interakce

Imunoglobulinová terapie může být kombinována s jinými léky, včetně: s antibiotiky. Imunizace žen živými vakcínami by měla být provedena nejdříve 3 měsíce po podání imunoglobulinu anti-Rhesus.

Zvláštní instrukce

Děti narozené ženám, které před narozením dostaly lidský anti-Rho (D) imunoglobulin, mohou mít při narození slabě pozitivní přímé testy na antiglobulin. Pasivně získané protilátky proti Rho(D) mohou být detekovány v mateřském séru, pokud se po prenatálním nebo postnatálním podání lidského imunoglobulinu na Rho(D) provedou screeningové testy protilátek. Léky v lahvičkách a injekčních stříkačkách s poškozenou celistvostí nebo značením, se změnami fyzikálních vlastností (změna barvy, zákal roztoku, přítomnost nerozbitných vloček), s prošlou dobou použitelnosti nebo s nesprávným skladováním nejsou vhodné k použití.

Pokud se zjistí, že otec je Rho(D) negativní, není potřeba lék podávat. Po podání léku by měli být pacienti pozorováni po dobu 30 minut. Lékařské ordinace musí mít zařízení protišokové terapie.

Forma vydání

Roztok pro intramuskulární podání 150 mcg/ml (750 IU/ml).

2 ml roztoku pro intramuskulární podání v bezbarvých injekčních lahvičkách z hydrolytického skla (USP) typu I, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami a zalemovaných hliníkovými uzávěry s plastovým víčkem (flip-off).

1 lahvička spolu s návodem k použití a jehlou s filtrem (ve sterilním obalu) je umístěna v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem při teplotě 2 až 8 °C. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Asi 15 % žen má Rh-negativní krev, většina z nich plánuje mít děti s Rh-pozitivním mužem. Je tato situace tak nebezpečná a dramatická? Jak se v této situaci sleduje těhotenství?

Centrum pro porodnictví, gynekologii a perinatologii pojmenované po akademikovi V.I. Kulakova má rozsáhlé zkušenosti s pomocí Rh-negativních žen realizovat jejich reprodukční potenciál. Naši specialisté mají důkladné znalosti metod prevence možných rizik a také kompetentní pomoc pacientům, pro které je Rh-konflikt překvapením. Takové případy bohužel nejsou ojedinělé, zejména u neplánovaných těhotenství, stejně jako u nedostatečné pozornosti obou budoucích rodičů vlastnímu zdraví a přípravě na narození potomka.

RH KONFLIKT: FYZIOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Senzibilizace Rh-negativní ženy Rh-pozitivními erytrocyty embrya nastává při vstupu fetální krve matky, a to jak během těhotenství, tak bezprostředně po porodu. Vstup fetální DNA nastává od prvního trimestru, ale možnost senzibilizace se ve skutečnosti objeví nejdříve po 28 týdnech, s příznivým průběhem těhotenství, bez zranění a lékařských manipulací. Rh imunizace během těhotenství je výskyt Rh protilátek u nastávající matky v reakci na pronikání fetálních erytrocytárních Rh antigenů do krve.

Primární imunitní odpověď při vstupu D-antigenu do ženského těla se projeví po určité době – od 6 týdnů do 12 měsíců. To je důvod, proč mnoho Rh-negativních žen, které otěhotní poprvé, zpravidla úspěšně přenáší své těhotenství do termínu. Když se Rh antigeny znovu dostanou do senzibilizovaného mateřského těla, dojde k rychlé a masivní produkci IgG, což vede k hemolytické anémii. Bilirubin, produkovaný rozpadem červených krvinek plodu, způsobuje žloutenku. Vyskytuje se také jaterní patologie a komplex onemocnění zvaný erytroblastóza, hemolytické onemocnění plodu. Tento stav vyžaduje ošetření plodu in utero, případně porod a lékařskou péči o novorozence, pokud to délka těhotenství a možnosti novorozenecké služby umožňují. Centrum má všechny podmínky, aby v tomto případě novorozencům pomohlo.

RH KONFLIKT: PREVENCE VÝVOJE

Asi 1–1,5 % Rh negativních žen se během prvního těhotenství senzibilizuje a po porodu se v krvi objeví Rh protilátky, toto procento se zvyšuje na 10 %. Tato frekvence je výrazně snížena použitím anti-Rh0(D) imunoglobulinu, proto je imunoglobulin podáván všem Rh negativním ženám, které otěhotněly z Rh pozitivního muže v období od 28. do 32. týdne, při absenci Rh. protilátky, což minimalizuje riziko imunizace na 80 %.

NAVÍC SE PROVÁDÍ PREVENCE SENIBILIZACE RH:

• při invazivních výkonech za účelem prenatální diagnostiky – choriocentéza, amniocentéza;
• při šití děložního čípku;
• po krvácení během těhotenství;
• s uzavřeným poraněním břicha během těhotenství;
• pokud se těhotenství nedaří v prvním trimestru: potrat, potrat, mimoděložní, nevyvíjející se těhotenství.

Po podání anti-Rhesus imunoglobulinu se titr protilátek Rh neurčuje.

ŘÍZENÍ TĚHOTENSTVÍ U PACIENTEK S NEGATIVNÍM RH FAKTOREM: BEZPEČNOSTNÍ STANDARDY

Pokud jsou oba rodiče Rh-negativní, není nutné následné dynamické stanovení hladin protilátek. Pokud má pacientka Rh negativní krev a otec dítěte je Rh pozitivní, dalším krokem by mělo být dynamické sledování titru protilátek – měsíčně. Údaje o předchozích titrech protilátek jsou potřebné k rozhodnutí, zda k imunizaci došlo před současným těhotenstvím nebo se vyvinula během současného těhotenství.

Kompletní diagnostický plán zahrnuje důkladný odběr a rozbor anamnézy, stanovení skupiny, Rh faktoru krve manželů, Rh protilátek, posouzení rizika Rh imunizace na základě anamnézy: faktory spojené s předchozími těhotenstvími: mimoděložní těhotenství; ukončení těhotenství (spontánní/lékařské); invazivní diagnostika u předchozích těhotenství; krvácení v předchozích těhotenstvích; rysy řízení práce;

profylaxe Rh imunizace v předchozích těhotenstvích nebo v poporodním období (lék, dávka); stejně jako faktory nesouvisející s těhotenstvím: krevní transfuze bez zohlednění Rh faktoru; sdílení jehel s drogově závislými.

MANAGEMENT NEIMUNIZOVANÝCH TĚHOTNÝCH ŽEN

Měsíční diagnostika titru protilátek je povinná. Pokud jsou Rh anti-D protilátky detekovány v jakékoli fázi těhotenství, musí být žena sledována jako pacientka s Rh imunizací. Při absenci izoimunizace by měl být anti-Rh0(D) imunoglobulin podáván od 28. do 32. týdne těhotenství. Pokud bylo profylaktické podávání anti-D imunoglobulinu provedeno ve 28. týdnu, průkaz protilátek v krvi nastávající matky nemá klinický význam.

DŮLEŽITÉ: Každá žena by při plánování pokračování v rodině měla znát svou krevní skupinu a Rh faktor a také údaje o partnerovi. Osoby s Rh-negativní krví by si měly uvědomit důležitost profylaktického použití během prvních 72 hodin po porodu, potraty, chirurgické ukončení těhotenství, mimoděložní těhotenství od Rh-pozitivního partnera, anti-Rhesus imunoglobulin. I přes pozitivní efekt profylaktického podávání léku je v případě, kdy je žena Rh-negativní a partner Rh-pozitivní, umělé ukončení těhotenství nežádoucí vzhledem k riziku imunizace ženy.

Ve federální státní rozpočtové instituci Národní lékařské výzkumné centrum pro porodnictví, gynekologii a perinatologii pojmenované po akademikovi V.I. Kulakov“ Ministerstva zdravotnictví Ruska získáte jedinečnou příležitost získat ZDARMA chirurgická lůžková léčba podle kvót pro high-tech lékařskou péči (high-tech lékařská péče v rámci povinného zdravotního pojištění).