Návod k použití přípravku FIPRIST COMBO, složení, indikace, kontraindikace, trvanlivost, podmínky skladování, nežádoucí účinky, recenze – roztok pro vnější použití (pro kočky a fretky) – referenční kniha léků a léčiv Vidal

Roztok pro vnější použití (pro psy) je průhledný, nažloutlý.

1 ml
fipronil	100 mg
S-methopren	90 mg

Pomocné látkySložení: povidon K25, polysorbát 80, butylhydroxyanisol (E320), butylhydroxytoluen (E321), ethanol, diethylenglykolmonoethylether.

Baleno v polyethylenových pipetách o objemu 0.67 ml, 1.34 ml, 2.68 ml a 4.02 ml odpovídajícího objemu, jednotlivě vložených do hliníkových sáčků. Sáčky s pipetami jsou jednotlivě baleny v kartonových krabičkách. Každé balení je dodáváno s návodem k použití.

Roztok pro zevní použití (pro kočky a fretky) je průhledný a žlutý.

1 ml
fipronil	100 mg
S-methopren	120 mg

Pomocné látkySložení: povidon K25, polysorbát 80, butylhydroxyanisol (E320), butylhydroxytoluen (E321), ethanol, diethylenglykolmonoethylether.

Baleno v polyethylenových pipetách o objemu 0.5 ml o odpovídajícím objemu, jednotlivě vložených do hliníkových fóliových obalů. Balení s pipetami jsou jednotlivě balena v kartonových krabičkách. Každé balení je dodáváno s návodem k použití.

Osvědčení o registraci 705-3-13.16-3491 č. PVI-3-13.16/04869 ze dne 02.12.16

Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky

Kombinovaný insektoakaricidní přípravek kontaktního účinku. Obsahuje fipronil a S-methopren jako účinné látky.

Fipronil je insektoakaricid ze skupiny fenylpyrazolů; jeho kontaktní mechanismus účinku spočívá v blokování GABA-dependentních receptorů členovců, čímž narušuje přenos nervových impulsů, což vede k paralýze a smrti ektoparazitů.

(S)-methopren je analog juvenilního hormonu, regulátoru růstu hmyzu; narušením syntézy chitinu způsobuje vývojové abnormality u hmyzu ve stádiu vajíček a larev a zabraňuje výskytu pohlavně dospělého hmyzu na zvířatech a v místech, kde jsou chováni.

Fiprist® Combo je účinný proti blechám (zralá a preimaginální fáze vývoje) Ctenocephalides spp.; vši Felicola subrostratus, Trichodectes canis; klíšťata ixodida (všechny vývojové fáze) Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata, Haemaphysalisalmericum; komáři Aedes aegypti; sarkoptická klíšťata Sarcoptes scabiei var. canis.

Po aplikaci na kůži se účinné látky postupně rozprostírají po celém povrchu těla zvířete během 24 hodin, prakticky se nevstřebávají do systémového krevního oběhu, hromadí se v epidermis, vlasových folikulech a mazových žlázách, mají dlouhodobý kontaktní účinek a poskytují zvířeti ochranu před ektoparazity.

Jednorázové ošetření zvířete zajišťuje zničení blech a klíšťat po dobu 24, respektive 48 hodin. Ochranný účinek přípravku proti klíšťatům rodu Ixodid trvá u koček, psů a fretek až 4 týdny; proti pohlavně zralé a preimaginální fázi vývoje hmyzu u koček a fretek až 6 týdnů a u psů až 12 týdnů.

Fiprist® Combo je podle svého vlivu na organismus klasifikován jako středně nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76); v doporučených dávkách nemá lokální dráždivé, resorpčně toxické, embryotoxické ani teratogenní účinky; při zasažení očí způsobuje mírné podráždění. Léčivo je toxické pro králíky, ryby a další vodní organismy.

Indikace k použití léku FIPRIST® COMBO

Fiprist ® Combo se předepisuje psům, kočkám a fretkám:

• k léčbě a prevenci entomóz způsobených blechami, všenkami a žvýkacími všenkami;
• k léčbě a prevenci akarózy způsobené klíšťaty rodu Ixodid;
• v komplexní terapii alergické dermatitidy způsobené blechami;
• aby se zabránilo uchycení a rozvoji ektoparazitů na zvířatech.

Postup při podávání žádostí

Fiprist® Combo se aplikuje zvířatům jednorázově lokální aplikací (spot-on) na suchou, neporušenou kůži pomocí pipet různého balení. Před ošetřením se hrot pipety propíchne obráceným uzávěrem, srst zvířete se rozhrne v oblasti zad (mezi lopatkami) a stisknutím pipety se přípravek aplikuje na kůži v kohoutkové oblasti v jednom nebo více bodech v minimální dávce 0.067 ml/kg, dle tabulky.

Druh a hmotnost zvířete (kg)	Objem pipety (ml)	Obsah účinných látek v 1 pipetě
		fipronil (mg)	S-methopren (mg)
Psi
>2 ≤10	0.67	67	60.3
>10 ≤20	1.34	134	120.6
>20 ≤40	2.68	268	241.2
>40 ≤60	4.02	402	361.8
Kočky, fretky	0.5 ml	50	60

K léčbě psů vážících více než 60 kg se používá kombinace pipet různých velikostí.

Přípravek se aplikuje na místo na těle zvířete nepřístupné pro olizování, přičemž se zabrání kontaktu přípravku s očima. Zvířata žijící společně se chovají odděleně, dokud přípravek zcela nezaschne.

Opakované ošetření zvířat se provádí dle indikací, ne však častěji než jednou za 1 týdny. Aby se zabránilo opakovanému napadení zvířat blechami, doporučuje se ošetřit všechna zvířata žijící pohromadě současně, stejně jako vyměnit podestýlku nebo je ošetřit insekticidem v souladu s návodem k použití.

Během prvního použití a po jeho vysazení nebyly zjištěny žádné specifické účinky léku. Na srsti zvířete se může po dobu 24 hodin po aplikaci léku objevit mokrá nebo mastná skvrna.

Je třeba se vyvarovat porušení lékového režimu, tk. to může snížit jeho účinnost. Pokud je další léčba vynechána, měla by být provedena co nejdříve ve stejné dávce.

Nežádoucí účinky

Při užívání léku v souladu s pokyny se u zvířat obvykle nepozorují nežádoucí účinky a komplikace. Velmi vzácně se v místě aplikace léku může objevit slepení srsti, mírná kožní reakce (svědění, vypadávání srsti, zarudnutí kůže), při požití léku – nadměrné slinění.

V případě zvýšené individuální citlivosti a alergických reakcí je třeba přípravek smýt vodou a saponátem a v případě potřeby předepsat antihistaminika.

V případě předávkování lékem se u zvířete může objevit nadměrné slinění, svalový třes a zvracení. V tomto případě se lék smyje vodou a saponátem a zvířeti jsou předepsána antihistaminika a symptomatická terapie.

Kontraindikace k užívání léku FIPRIST ® COMBO

• zvýšená citlivost zvířete na složky léčiva (včetně anamnézy).

Použití přípravku Fiprist® Combo je zakázáno:

• zvířata nemocná infekčními chorobami a oslabená zvířata;
• štěňata a koťata mladší 8 týdnů;
• psi s hmotností nižší než 2 kg;
• koťata s hmotností nižší než 1 kg;
• fretky mladší 6 měsíců.

Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci

Fypryst ® Combo by se neměl používat společně s jinými insektoakaricidními přípravky k léčbě zvířat.

Zvířata by se neměla mýt čisticími prostředky, neměla by se jim dovolit vstupovat do přírodních vodních toků po dobu 48 hodin po ošetření ani aplikovat na vlhkou nebo poškozenou kůži.

Léčivo lze použít u březích a kojících fen a březích koček. Léčivo se nedoporučuje používat u kojících koček s koťaty mladšími 8 týdnů. Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti použití léčiva u kojících a březích samic fretek, proto se léčivo u této skupiny zvířat používá pod dohledem veterinárního lékaře.

Fypryst ® Combo není určen k použití u hospodářských zvířat.

Opatření osobní prevence

Při provádění léčebných a preventivních opatření s použitím přípravku Fiprist ® Combo by měly být používány gumové rukavice. Během práce je zakázáno kouřit, pít a jíst. Po ukončení práce si důkladně umyjte ruce teplou vodou a mýdlem a rukavice si umyjte a osušte.

Po dobu 24 hodin po ošetření by se zvíře nemělo hladit a nemělo by být povoleno v blízkosti malých dětí.

Lidé s přecitlivělostí na fipronil a S-methopren by se měli vyvarovat přímého kontaktu s přípravkem Fipryst® Combo.

Pokud se lék náhodně dostane na kůži nebo sliznice očí, musí být okamžitě omyt velkým množstvím tekoucí vody a mýdla. V případě alergických reakcí a/nebo pokud se lék náhodně dostane do lidského těla, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (mějte s sebou návod k použití nebo štítek).

Prázdné obaly pod lékem musí být zlikvidovány s domovním odpadem.

Skladovací podmínky pro FIPRIST ® COMBO

Léčivý přípravek by měl být skladován v uzavřeném originálním obalu, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, mimo dosah dětí, při teplotě od 0 °C do 25 °C.

Nespotřebovaný lék se likviduje v souladu s požadavky zákona.

Datum expirace přípravku FIPRIST ® COMBO

Doba použitelnosti, pokud je skladován dle pokynů, je 2 roky od data výroby. Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Lék se uvolňuje bez lékařského předpisu.

Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 39 let zkušeností