Oxytocin návod k použití: indikace, kontraindikace, nežádoucí účinky – popis Oxytocinový roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 5 IU/ml: 1 ml ampule. 5 nebo 10 ks. (42600) – referenční kniha léků a léčiv
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.11.07
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: H01BB02 (oxytocin)
Účinná látka: oxytocin (oxytocin)
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Injekční roztok 5 IU/1 ml: amp. 1 ml 5 nebo 10 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Oxytocin
Injekční roztok ve formě čiré bezbarvé kapaliny se specifickým zápachem.
| 1 ml | |
| syntetický oxytocin | 5 ME |
Pomocné látky: hemihydrát chlorbutanolu – 5 mg, roztok kyseliny octové 1M – do pH 3.0-4.5, voda na injekci – do 1 ml.
1 ml – ampule (5) – balení konturových buněk (1) – kartonové obaly.
1 ml – ampule (5) – balení konturových buněk (2) – kartonové obaly.
1 ml – ampule (5) – kartonové obaly s vlnitou vložkou.
1 ml – ampule (10) – kartonové obaly s vlnitou vložkou.
Klinická a farmakologická skupina: Lék zvyšující tonus a kontraktilní aktivitu myometria
Farmakoterapeutická skupina: Stimulant porodu – oxytocinový přípravek
Farmakologický účinek
Syntetické hormonální činidlo, jehož farmakologické působení je podobné endogennímu oxytocinu.
Má uterotonický, porod stimulující a laktotropní účinek. Působí stimulačně na hladké svalstvo dělohy, zvyšuje kontraktilní aktivitu myometria a v menší míře i tonus (zejména na konci těhotenství, při porodu a přímo při porodu).
Vlivem oxytocinu se zvyšuje propustnost buněčných membrán pro ionty vápníku Ca 2+, snižuje se klidový potenciál a zvyšuje se jejich dráždivost (pokles membránového potenciálu vede ke zvýšení frekvence, intenzity a trvání kontrakcí).
V malých dávkách oxytocin zvyšuje frekvenci a amplitudu děložních kontrakcí, ve velkých dávkách nebo při opakovaném podávání zvyšuje tonus dělohy, zvyšuje frekvenci a zintenzivnění jejích kontrakcí (i tetanických).
Stahuje myoepiteliální buňky kolem alveolů mléčné žlázy, stimuluje tok mléka do velkých kanálků nebo sinusů, čímž pomáhá zvyšovat sekreci mléka.
Je prakticky bez vazokonstrikčních a antidiuretických účinků (vykazuje je pouze ve vysokých dávkách), nezpůsobuje svalovou kontrakci močového měchýře a střev.
Farmakokinetika
Vazba na plazmatické proteiny je nízká (30 %). Stejně jako vasopresin je oxytocin distribuován v extracelulárním prostoru. Malé množství oxytocinu prochází placentou do oběhového systému plodu. Většina oxytocinu je rychle metabolizována v játrech a ledvinách. V procesu enzymatické hydrolýzy dochází k inaktivaci oxytocinu, především působením tkáňové oxytokinázy, jejíž koncentrace v plazmě, cílových orgánech a placentě se během těhotenství zvyšuje. Vylučuje se převážně ledvinami v nezměněné podobě. T 1/2 je 1-6 minut (snižuje se v pozdní březosti a laktaci).
Indikace účinných látek léku Oxytocin
Vyvolání a stimulace porodu (primární a sekundární oslabení porodu, nutnost předčasného porodu z důvodu gestózy, Rh konflikt, intrauterinní smrt plodu; potermínové těhotenství, předčasné prasknutí plodové vody, vedení porodu koncem pánevním).
Pro prevenci a léčbu hypotonického děložního krvácení po lékařském nebo spontánním potratu v prvním trimestru nebo ukončení těhotenství ve druhém trimestru, v časném poporodním období a k urychlení poporodní involuce dělohy; k posílení kontraktility dělohy při císařském řezu (po odstranění placenty).
| Kód ICD-10 | čtení |
| O08.1 | Prodloužené nebo masivní krvácení způsobené potratem, mimoděložním a molárním těhotenstvím |
| O32.1 | Prezentace plodu koncem pánevním vyžadující lékařskou péči matky |
| O42 | Předčasné protržení membrán |
| O48 | Těhotenství po termínu |
| O62.0 | Primární slabost porodu |
| O62.1 | Sekundární slabost porodu |
| O72 | poporodní krvácení |
| O82.9 | Porod císařským řezem, nespecifikováno |
| O90.8 | Jiné komplikace poporodního období jinde nezařazené |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Individuální, v závislosti na indikacích a klinické situaci. Jedna dávka pro intramuskulární podání se obvykle pohybuje od 2 do 10 IU; pro intravenózní podání (pomalý proud nebo kapání) je jedna dávka obvykle 5-10 IU.
Nežádoucí účinek
Alergické reakce: anafylaxe a jiné alergické reakce; při příliš rychlém podání – bronchospasmus; zřídka – smrt.
Metabolické: těžká nadměrná hydratace s prodlouženým nitrožilním podáváním s velkým množstvím tekutin (antidiuretický účinek oxytocinu), může být doprovázena křečemi a komatem; zřídka – smrt.
Z kardiovaskulárního systému: těžká arteriální hypertenze (v případě použití vazopresorických léků), arteriální hypotenze (při současném použití s cyklopropanem), šok; při použití ve vysokých dávkách – arytmie, ventrikulární extrasystol, reflexní tachykardie; při příliš rychlém podání – bradykardie; ischemie myokardu, prodloužení QT intervalu; subarachnoidální krvácení; ve vzácných případech rozvoj syndromu diseminované intravaskulární koagulace.
Z dýchacího systému: akutní plicní edém bez hyponatremie.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení.
Z reprodukčního systému: při použití ve velkých dávkách nebo zvýšené citlivosti – hypertonicita dělohy, cervikální spazmus, tetanie, ruptura dělohy; zvýšené krvácení v poporodním období v důsledku oxytocinem indukované trombocytopenie, afibrinogenémie a hypoprotrombinémie a někdy krvácení do pánevních orgánů; ruptury měkkých tkání genitálního traktu.
Z laboratorních parametrů: hyponatremie.
U plodu nebo novorozence: v důsledku podání oxytocinu matce – do 5 minut nízké Apgar skóre, novorozenecká hyperbilirubinémie, hyponatremie; při příliš rychlém podání – snížení koncentrace fibrinogenu v krvi, krvácení do sítnice; jako důsledek kontraktilní aktivity dělohy – sinusová bradykardie, tachykardie, ventrikulární extrasystol a další arytmie; poškození centrálního nervového systému; smrt plodu v důsledku asfyxie.
Kontraindikace pro použití
Zvýšená citlivost na oxytocin; úzká pánev (anatomická i klinická), příčné a šikmé postavení plodu, obličejová prezentace plodu, předčasný porod, hrozící ruptura dělohy, jizvy na děloze (po předchozím císařském řezu, operaci na děloze), nezralé děložní hrdlo; sklon k tetanickým kontrakcím dělohy; riziko ruptury dělohy v důsledku jejího přetažení při polyhydramniu, vícečetných těhotenstvích, u vícerodiček (více než 4 porody v anamnéze), zejména u starších žen; částečná placenta previa nebo vasa previa (vasa previa), předčasná abrupce placenty, děložní sepse, invazivní karcinom děložního čípku, hypertonicita dělohy (nevyskytuje se během porodu), známky fetální tísně, akutní hypoxie plodu, těžká gestóza ve druhé polovině těhotenství (preeklampsie eklampsie), prezentace nebo prolaps pupeční šňůry; těžká kardiovaskulární onemocnění, chronické selhání ledvin. Podávání oxytocinu je kontraindikováno do 6 hodin po intravaginálním podání prostaglandinů. Dlouhodobé podávání je kontraindikováno, pokud je děloha inertní k podání oxytocinu.
S opatrností: u žen starších 35 let; s gestózou v druhé polovině těhotenství, která není kontraindikací; podávání oxytocinu pacientům užívajícím antihypertenziva a léky, které způsobují prodloužení QT intervalu; na pozadí použití inhalačních anestetik (cyklopropan, halothan, sevofluran, desfluran), sympatomimetik a vazokonstriktorů; současné použití s methylergometrinem.
Použití v těhotenství a laktaci
Oxytocin se používá během těhotenství podle indikací, s povinným zvážením kontraindikací. V prvním trimestru těhotenství se oxytocin používá pouze ke spontánnímu nebo lékařskému potratu.
Během kojení by se měl používat pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno pro použití při chronickém selhání ledvin.
Zvláštní instrukce
Podávání oxytocinu by mělo být prováděno pouze ve specializované lékařské nemocnici pod přísným lékařským dohledem.
Dokud není hlavička plodu vložena do pánevního vstupu, nelze oxytocin použít ke stimulaci porodu.
Aby se předešlo komplikacím při použití oxytocinu k indukci porodu, měla by být neustále monitorována frekvence děložních kontrakcí, síla děložních kontrakcí, srdeční aktivita rodící ženy a plodu a krevní tlak rodící ženy. .
Pokud se objeví známky hyperaktivity dělohy, je třeba podávání oxytocinu okamžitě ukončit, v důsledku čehož děložní stahy způsobené oxytocinem obvykle brzy ustanou. Při adekvátním použití způsobuje oxytocin děložní kontrakce podobné spontánnímu porodu. Nadměrná stimulace dělohy v důsledku nesprávného užívání oxytocinu je nebezpečná jak pro matku, tak pro plod. I při adekvátním použití oxytocinu a vhodném monitorování dochází při přecitlivělosti dělohy na oxytocin k hypertenzním kontrakcím dělohy.
Je třeba vzít v úvahu riziko rozvoje afibrinogenémie a zvýšené krevní ztráty.
S parenterálním podáním oxytocinu k vyvolání porodu a stimulaci porodu v první a druhé fázi porodu dochází z různých důvodů k úmrtí rodící ženy v důsledku hypersenzitivních reakcí, subarachnoidálního krvácení, ruptury dělohy a úmrtí plodu. práce.
V důsledku antidiuretického účinku oxytocinu může dojít k nadměrné hydrataci, zejména při použití konstantní infuze oxytocinu a požití tekutin.
Lékové interakce
Oxytocin zvyšuje presorický účinek sympatomimetik.
Při současném užívání oxytocinu s inhibitory MAO se zvyšuje riziko zvýšeného krevního tlaku.
Při anestezii cyklopropanem a halotanem je možné změnit účinek oxytocinu na kardiovaskulární systém s neočekávaným rozvojem arteriální hypotenze, sinusové bradykardie a poruchy AV vedení u rodící ženy v průběhu anestezie.
Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností
Droga se předepisuje samicím hospodářských a domácích zvířat při slabých porodních bolestech při porodu, zadržování placenty, děložním krvácení, atonii, hypotenzi a zánětech dělohy, mastitidách a také při reflexní agalakcii.
Popis
Obchodní název léčivého přípravku: Oxytocin.
Mezinárodní nechráněný název: oxytocin.
2. Léková forma: injekční roztok.
Oxytocin v 1 ml obsahuje oxytocin 5 IU nebo 10 IU (mezinárodních jednotek) jako účinnou látku a nipagin a vodu na injekci jako pomocné látky.
3. Vzhled léčivého přípravku je průhledný, bezbarvý roztok.
Doba použitelnosti léčivého přípravku při dodržení podmínek uchovávání je 2 roky od data výroby. Po otevření lahvičky nelze nespotřebované zbytky drogy skladovat. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
4. Oxytocin je k dispozici balený ve skleněných lahvičkách o objemu 10, 20 a 100 ml o vhodném objemu, utěsněných pryžovými zátkami a vyztužených hliníkovými uzávěry. Lahvičky o objemu 10 ml a 20 ml jsou umístěny v lepenkových krabicích
20 kusů. Každé spotřebitelské balení je dodáváno s návodem k použití.
5. Léčivý přípravek uchovávejte v uzavřeném obalu výrobce na místě chráněném před přímým slunečním zářením, odděleně od potravin a krmiv, při teplotě 5 °C až 25 °C.
6. Oxytocin by měl být uchováván mimo dosah dětí.
7. Nespotřebovaný lék se likviduje v souladu s požadavky zákona.
8. Oxytocin je dostupný bez lékařského předpisu veterináře.
Farmakologická skupina – hormony a jejich antagonisté.
10. Oxytocin je syntetický polypeptidový analog hormonu zadní hypofýzy. Působí stimulačně na hladké svalstvo dělohy, zejména na konci těhotenství a také během porodu.
Oxytocin stimuluje sekreci mléka zvýšením produkce prolaktinu v přední hypofýze. Stahuje myoepiteliální buňky kolem alveol mléčných žláz, stimuluje tok mléka do velkých kanálků nebo sinusů, čímž pomáhá zvýšit sekreci mléka. Je prakticky bez vazokonstrikčních a antidiuretických účinků (pouze ve vysokých dávkách), nezpůsobuje stahy svalů močového měchýře a střev. Účinek nastává během 1-2 minut při subkutánní a intramuskulární injekci, trvá 20-30 minut; s intravenózní injekcí – po 0,5-1 minutě.
V souladu s klasifikací GOST 12.1.007-76 patří droga k látkám 4. třídy nebezpečnosti – látkám nízké nebezpečnosti.
11. Oxytocin se používá u samic hospodářských a domácích zvířat: při slabém porodu, zadržené placentě, reflexní agalakcii, mastitidě a děložním krvácení.
12. Droga je kontraindikována v porodnictví při velkém plodu, jeho deformaci a také při nesprávné poloze.
13. Při práci s přípravkem Oxytocin je třeba dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léčivými přípravky. Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s lékem. Při práci s drogou je zakázáno pít, kouřit a jíst. Po ukončení práce je třeba si umýt ruce teplou vodou a mýdlem. Lahvičky obsahující léčivé přípravky je zakázáno používat pro domácí účely; V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi oka je třeba je omýt velkým množstvím vody. V případě alergických reakcí nebo náhodného požití léčivého přípravku ihned kontaktujte zdravotnické zařízení (mějte s sebou návod k použití přípravku nebo etiketu).
14. Oxytocin je kontraindikován u březích zvířat.
15. Oxytocin se podává zvířatům subkutánně, intramuskulárně, intravenózně, v případě potřeby v kombinaci s novokainem epidurálně v dávkách uvedených v tabulce.
Způsob podání a dávkování, IU/zvíře
subkutánně nebo intramuskulárně