METRONIDAZOLOVÉ TABLETY. Katalog veterinárních léčiv. Návod k použití
Forma uvolňování, balení a složení léku Metronidazol
Infuzní roztok je průhledný, světle žluté barvy se nazelenalým nádechem.
| 1 ml | 1 Fl. | |
| metronidazol | 5 mg | 500 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný 900 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (monosubstituovaná 2-voda fosforečnanu sodného) 300 mg, voda na injekci (do 100 ml).
100 ml – polyethylenové lahve (1) – plastové sáčky.
Klinická a farmakologická skupina: Antiprotozoální léčivo s antibakteriální aktivitou
Farmakoterapeutická skupina: Antimikrobiální a antiprotozoální látka
Farmakologický účinek
Antiprotozoální a antimikrobiální léčivo, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanismem účinku je biochemická redukce 5-nitro skupiny intracelulárních transportních proteinů anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina interaguje s DNA mikrobiální buňky, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.
Aktivní proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, stejně jako obligátním anaerobům Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., některé grampozitivní mikroorganismy (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).
Minimální inhibiční koncentrace pro tyto kmeny je 0.125-6.25 μg/ml.
V kombinaci s amoxicilinem působí proti Helicobacter pylori (amoxicilin potlačuje vznik rezistence na metronidazol).
Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby jsou na metronidazol necitlivé, ale v přítomnosti smíšené flóry (aeroby a anaeroby) působí metronidazol synergicky s antibiotiky účinnými proti běžným aerobům.
Zvyšuje citlivost nádorů na záření, vyvolává senzibilizaci na alkohol (efekt podobný disulfiramu).
Farmakokinetika
Má vysokou penetrační schopnost, dosahuje baktericidních koncentrací ve většině tkání a tělesných tekutin, včetně plic, ledvin, jater, kůže, mozkomíšního moku, mozku, žluči, slin, plodové vody, abscesových dutin, vaginálních sekretů, semenné tekutiny, mateřského mléka, proniká přes hematoencefalickou a placentární bariéru.
Vd: dospělí – přibližně 0.55 l/kg, novorozenci – 0.54-0.81 l/kg. Vazba na plazmatické proteiny je 10–20 %.
Při intravenózním podání 500 mg během 20 minut je Cmax v krevním séru po 1 hodině 35.2 μg/ml. Koncentrace léčiva v krvi po 4 hodinách je 33.9 mcg/ml, po 8 hodinách je 25.7 mcg/ml; C min pro následné podání – 18 mcg/ml. T max – 30-60 min. Terapeutická koncentrace je udržována po dobu 6-8 hodin Při normální tvorbě žluči může koncentrace metronidazolu ve žluči po intravenózním podání významně převýšit koncentraci v plazmě.
Asi 30–60 % metronidazolu se v těle metabolizuje hydroxylací. oxidace a glukuronidace. Hlavní metabolit (2-oxymetronidazol) má také antiprotozoální a antimikrobiální účinky.
T1/2 s normální funkcí jater – 8 hodin (od 6 do 12 hodin), s alkoholickým poškozením jater – 18 hodin (od 10 do 29 hodin), u novorozenců narozených v gestačním věku 28-30 týdnů – přibližně 75 hodin, 32 -35 týdnů – 35 hodin, 36-40 týdnů – 25 hodin 60-80% se vylučuje ledvinami (20% nezměněno), střevy – 6-15%. V případě těžkého poškození ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml/min) může u pacientů po opakovaném podání dojít k akumulaci metronidazolu v krevním séru, a proto by měla být dávka léku snížena na polovinu.
Metronidazol a jeho hlavní metabolity jsou během hemodialýzy rychle odstraněny z krve (T1/2 se sníží na 2.6 hodiny). Během peritoneální dialýzy se vylučuje v malých množstvích.
Indikace pro lék Metronidazol
| Kód ICD-10 | čtení |
| A04.7 | Enterokolitida způsobená Clostridium difficile |
| A06 | Amebiáza |
| A40 | Streptokoková sepse |
| A41 | Jiná sepse |
| A59 | Trichomoniasis |
| G00 | Bakteriální meningitida, jinde nezařazená |
| G06 | Intrakraniální a intravertebrální absces a granulom |
| I33 | Akutní a subakutní endokarditida |
| J15 | Bakteriální zápal plic, jinde nezařazený |
| J85 | Absces plic a mediastina |
| J86 | Pyothorax (pleurální empyém) |
| J90 | Pleurální výpotek |
| K25 | Žaludeční vřed |
| K26 | Duodenální vřed |
| K29 | Gastritida a duodenitis |
| K65.0 | Akutní peritonitida (včetně abscesu) |
| K75.0 | jaterní absces |
| K81.0 | Akutní cholecystitida |
| M00 | Pyogenní artritida |
| M86 | Osteomyelitida |
| N70 | Salpingitida a ooforitida |
| N71 | Zánětlivé onemocnění dělohy, kromě děložního čípku (včetně endometritidy, myometritidy, metritidy, pyometry, děložního abscesu) |
| N72 | Zánětlivé onemocnění děložního čípku (včetně cervicitidy, endocervicitidy, exocervicitidy) |
| N73.0 | Akutní parametritida a pánevní celulitida |
| Z29.8 | Další stanovená preventivní opatření |
Dávkovací režim
IV podávání metronidazolu je indikováno u těžkých infekcí, stejně jako při absenci možnosti perorálního užívání léku.
Pro dospělé a děti starší 12 let je jednotlivá dávka 500 mg, rychlost kontinuálního (tryskového) nebo kapkového intravenózního podávání je 5 ml/min. Interval mezi injekcemi je 8 hodin Délka léčby se stanoví individuálně. Maximální denní dávka není vyšší než 4 g. Podle indikací se v závislosti na povaze infekce provádí přechod na udržovací léčbu perorálními formami metronidazolu.
U dětí do 12 let se metronidazol podává v dávce 7.5 mg/kg tělesné hmotnosti ve 3 dávkách rychlostí 5 ml/min.
K prevenci anaerobní infekce před plánovanou operací orgánů malých plynů a močových cest u dospělých a dětí starších 12 let se metronidazol předepisuje jako infuze v dávce 500-1000 mg v den operace a v den operace. další den – v dávce 1500 mg / den (každá 500 mg každých 8 hodin). Po 1–2 dnech obvykle přecházejí na udržovací léčbu perorálními formami metronidazolu.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) a/nebo jater je maximální denní dávka metronidazolu 1000 mg (dávka 2krát denně).
Jako radiosenzibilizující léčivo se podává intravenózně v dávce 160 mg/kg nebo 4-6 g/m0.5 tělesného povrchu 1-1 hodinu před začátkem ozařování. Aplikujte před každým ozařováním po dobu 2-10 týdnů. Během zbývající doby radiační léčby se metronidazol nepoužívá. Maximální jednotlivá dávka by neměla překročit 60 g. Dávka kúry je 5 g K úlevě od intoxikace způsobené zářením se používá kapání 0.9% roztoku dextrózy, hemodezu nebo XNUMX% roztoku chloridu sodného.
U rakoviny děložního čípku a dělohy, rakoviny kůže, se používá formou lokálních aplikací (3 g rozpuštěné v 10% roztoku dimethylsulfoxidu, navlhčeném tampony, které se aplikují lokálně 1.5-2 hodiny před ozařováním). V případě špatné regrese nádoru se aplikace provádějí v průběhu celého průběhu radiační terapie. Pokud je dynamika clearance nádoru z nekrózy pozitivní, během prvních 2 týdnů léčby.
Metronidazol pro intravenózní infuzi se nedoporučuje míchat s jinými léky!
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, nechutenství, střevní kolika, průjem, zácpa, povlak na jazyku, hořká, kovová chuť v ústech, stomatitida, sucho v ústech, glositida, pankreatitida.
Z hematopoetického systému: reverzibilní neutropenie (leukopenie).
Z centrálního nervového systému: periferní neuropatie (pocit necitlivosti končetin), bolesti hlavy, křeče, ospalost, závratě, zhoršená koordinace pohybů, ataxie, zmatenost, deprese, zvýšená excitabilita, slabost, nespavost, halucinace, podrážděnost.
Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, svědění, multiformní erytém, angioedém a anafylaktická reakce, zrudnutí kůže, ucpaný nos, horečka, artralgie.
Lokální reakce: v místě vpichu je možná tromboflebitida (bolest, hyperémie nebo otok v místě vpichu).
Z hepatobiliárního systému: zvýšená aktivita jaterních enzymů, cholestáza, žloutenka.
Z genitourinárního systému: dysurie, cystitida, polyurie. inkontinence moči, kandidóza poševní sliznice, červenohnědé zbarvení moči (způsobuje metabolit metronidazolu, nemá klinický význam).
Jiné: zvýšená tělesná teplota, oploštění vlny T na EKG.
Kontraindikace pro použití
Těhotenství (II. a III. trimestr) pouze ze zdravotních důvodů, selhání ledvin/jater.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství a kojení. Pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno.
Těhotenství (II. a III. trimestr) pouze ze zdravotních důvodů.
Aplikace pro porušení funkce jater
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je maximální denní dávka metronidazolu 1000 mg (dávka 2krát denně).
Aplikace pro porušení funkce ledvin
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) je maximální denní dávka metronidazolu 1000 mg (frekvence dávkování 2krát/den).
Použití u dětí
U dětí do 12 let se metronidazol podává v dávce 7.5 mg/kg tělesné hmotnosti ve 3 dávkách rychlostí 5 ml/min.
Zvláštní instrukce
IV podání infuzního roztoku je indikováno u pacientů, u kterých je perorální podání léku nemožné. U smíšených infekcí lze infuzní roztok metronidazolu použít v kombinaci s parenterálními antibiotiky bez vzájemného míchání léků.
Při intravenózním podání by se neměl míchat s jinými léky. Při použití léku může dojít k exacerbaci kandidózy.
Během léčby je přísně zakázáno požívat alkoholické nápoje.
Při užívání léku se může vyskytnout lehká leukopenie, proto je vhodné na začátku a na konci terapie sledovat krevní obraz (počet leukocytů).
V kombinaci s amoxicilinem se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let.
U leukopenie závisí možnost pokračování léčby na riziku rozvoje infekčního procesu.
Objevení se ataxie, závratí a jakéhokoli jiného zhoršení neurologického stavu pacientů vyžaduje ukončení léčby.
Může znehybnit treponémy a vést k falešně pozitivnímu Nelsonovu testu. Při léčbě trichomonasové vaginitidy u žen a trichomonasové uretritidy u mužů je nutné zdržet se sexuální aktivity. Současná léčba sexuálních partnerů je povinná. Po léčbě trichomoniázy je třeba provést kontrolní testy během 3 po sobě jdoucích cyklů před a po menstruaci.
Při provádění terapie delší než 10 dnů – pouze v odůvodněných případech, s přísným sledováním pacienta a pravidelným sledováním laboratorních krevních parametrů. Pokud je kvůli přítomnosti chronických onemocnění nutná delší léčba, je třeba pečlivě zvážit rovnováhu mezi očekávaným účinkem a potenciálním rizikem komplikací.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky na centrální nervový systém, měli byste se zdržet řízení auta nebo práce s potenciálně nebezpečnými mechanismy.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, ataxie; při užívání jako radiosenzibilizační činidlo – křeče, periferní neuropatie.
Léčba: žádné specifické antidotum, symptomatická a podpůrná léčba.
Lékové interakce
Posiluje účinek nepřímých antikoagulancií, což vede ke zvýšení protrombinového času.
Podobně jako disulfiram způsobuje nesnášenlivost etanolu.
Současné užívání metronidazolu s disulfiramem může vést k rozvoji různých neurologických příznaků (interval mezi recepty je nejméně 2 týdny).
Metronidazol pro intravenózní podání se nedoporučuje mísit s jinými léky.
Cimetidin inhibuje metabolismus metronidazolu, což může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevním séru a zvýšenému riziku nežádoucích účinků.
Současné podávání léků stimulujících mikrozomální oxidační enzymy v játrech (fenobarbital, fenytoin) může urychlit eliminaci metronidazolu. v důsledku čehož jeho koncentrace v plazmě klesá.
Při současném užívání s lithiovými přípravky může dojít ke zvýšení jeho koncentrace v plazmě a rozvoji příznaků intoxikace.
Nedoporučuje se kombinovat s nedepolarizujícími myorelaxancii (vekuronium bromid).
Sulfonamidy zvyšují antimikrobiální účinek metronidazolu.
Podmínky uchovávání léku Metronidazol
Seznam B. Skladujte mimo dosah dětí, v suchu, chraňte před světlem při teplotě 0 až 30°C. Chraňte před mrazem.
Název (ruština) METRONIDAZOLOVÉ TABLETY Název (latinsky) Tabulettae Metronidazoli Složení a forma uvolňování Vyrábí se ve formě granulí a tablet. Granulát 25% je bílý nebo bílý se zelenkavým nebo nažloutlým nádechem. Jeden gram granulátu obsahuje 250 mg účinné látky. Tablety metronidazolu obsahují 25 % nebo 50 % účinné látky, ploché, bílé nebo bílé se nazelenalým nebo nažloutlým nádechem, průměrná hmotnost 0,25 g; 0,5 g; 1,0 g.
| Hmotnost tablety v (g) | Obsah DV v (%) | Obsah DV v (g) | Výrobci |
|---|---|---|---|
| 0,25 | 25 | 0,0625 | Ascont+ |
| 0,5 | 25 | 0,125 | Ascont+ |
| 0,5 | 50 | 0,25 | OCHRANA AGROVET |
| 1,0 | 25 | 0,25 | Ascont+ |
Granulát 25 % je balen po 0,025; 0,5; 1 kg v plastových sáčcích. Tablety – 100, 250 a 1000 kusů v kartonových krabicích nebo sklenicích. Farmakologické vlastnosti Metronidazol má široké spektrum destruktivních účinků na mnoho prvoků, včetně Trichomonas, Giardia, Balantidium, améby, histomonády a další. Po vnitřním užití se droga dobře vstřebává z trávicího traktu, proniká do orgánů a tkání, prochází placentou a hematoencefalickou bariérou a hromadí se v játrech. Z těla se vylučuje 1 – 2 dny po podání. Vylučuje se převážně močí v nezměněné podobě a ve formě metabolitů a částečně se vylučuje stolicí. Indikace Trichomoniáza u skotu, balantidiasis a úplavice u prasat, histomoniáza u hus a kachen. Dávky a způsob podání K léčbě trichomoniázy u krav a býků se lék předepisuje perorálně 3 až 4 dny po sobě, dvakrát denně v dávce 10 mg na 1 kg hmotnosti zvířete vztaženo na účinnou látku. Pro lokální léčbu použijte 1% suspenzi metronidazolu (DV) ve fyziologickém roztoku. Lék je špatně rozpustný ve vodě, proto se výsledná suspenze metronidazolu těsně před použitím důkladně protřepe a pochva nebo předkožka nemocných zvířat se promyje 2-4krát v intervalu 24 hodin s použitím 25-50 ml suspenze.
| Formy uvolnění | Pro vnitřní použití | Pro topickou aplikaci |
|---|---|---|
| Metronidazolový granulát | 1 g na 25 kg hmotnosti zvířete | 4 g rozpuštěné ve 100 ml fyziologického roztoku |
| Tablety 25% 0,125g | 1 tableta na 6,25 kg hmotnosti zvířete | 16 tablet se rozpustí ve 100 ml fyziologického roztoku |
| Tablety 25% 0,5g | 1 tableta na 12,5 kg hmotnosti zvířete | 8 tablet se rozpustí ve 100 ml fyziologického roztoku |
| Tablety 50% 0,5g | 1 tableta na 25 kg hmotnosti zvířete | 4 tablety se rozpustí ve 100 ml fyziologického roztoku |
| Tablety 25% 1,0g | 1 tableta na 25 kg hmotnosti zvířete | 4 tablety se rozpustí ve 100 ml fyziologického roztoku |
K léčbě balantidiázy u prasat se metronidazol předepisuje perorálně v dávce 10 mg na 1 kg hmotnosti zvířete (podle účinné látky) 2krát denně (ráno a večer) po tři dny po sobě. V případě potřeby se průběh léčby opakuje po 7 – 10 dnech.
| Formy uvolnění | Dávky pro perorální podání |
|---|---|
| Metronidazolový granulát | 1 g na 25 kg hmotnosti zvířete |
| Tablety 25% 0,125g | 1 tableta na 6,25 kg hmotnosti zvířete |
| Tablety 25% 0,5g | 1 tableta na 12,5 kg hmotnosti zvířete |
| Tablety 50% 0,5g | 1 tableta na 25 kg hmotnosti zvířete |
| Tablety 25% 1,0g | 1 tableta na 25 kg hmotnosti zvířete |
K léčbě histomoniázy u krůt a hus se lék podává v dávce 10 mg (účinná látka) na 1 kg hmotnosti ptáka 3x denně po dobu 10 dnů po sobě nebo 1,5x denně v dávce 1 g. (účinná látka) na 10 kg krmiva do XNUMX dnů.
| Formy uvolnění | Dávky léčiva na 1 kg krmiva |
|---|---|
| Metronidazolový granulát | 6 g |
| Tablety 25% 0,125g | Tablety 24 |
| Tablety 25% 0,5g | 12 таблеток |
| Tablety 50% 0,5g | 6 таблеток |
| Tablety 25% 1,0g | 6 таблеток |
Nežádoucí účinky Ve velmi vzácných případech se objevují příznaky alergie, v těchto případech je podávání metronidazolu ukončeno a je provedena desenzibilizační léčba. Kontraindikace Těhotenství a zvýšená individuální citlivost. Zvláštní pokyny Použití mléka k jídlu není povoleno do 36 hodin po posledním užití léku. Toto mléko by se mělo vařit 30 minut a podávat zvířatům. Porážka zvířat a drůbeže na maso je povolena 5 dní po ukončení užívání drogy. Maso ze zvířat a drůbeže nuceně usmrcených před uplynutím stanovené doby se zpracovává na masokostní moučku. Podmínky skladování Seznam B. Na suchém a tmavém místě při teplotě od minus 10 do plus 40 °C. Doba použitelnosti: 2 roky. Další informace Lék byl vysazen. Výrobce Ascont+ NPK LLC, Rusko
Adresa: 142284, Moskevská oblast, Protvino, st. Moskovskaja, 3./2.
Тел./факс: (495) 253-13-72, 259-80-92
Prodávající Místo vaší reklamy
Ohledně umístění informací
o veterinárních léčivech a doplňkových látkách
a uzavírání vydavatelských smluv
Kontaktujte společnost Vettorg LLC e-mailem: [email protected]