Vermox: pokyny, ceny, analogy, jak užívat – vše o droze | Kompendium

Pomocné látky: laurylsulfát sodný, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, sodná sůl sacharinu, mastek, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.

Mebendazol – 100 mg

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika. Mebendazol působí lokálně v lumen střeva, zabraňuje tvorbě buněčného tubulinu u helmintů, což vede k narušení procesů utilizace glukózy a trávení a autolýze parazita. Neexistuje žádný důkaz, že Vermox je účinný při léčbě cysticerkózy.
Farmakokinetika. Po perorálním podání Distribuce. 90–95 % dávky se váže na plazmatické bílkoviny. Distribuční objem je 1–2 l/kg, což svědčí o schopnosti mebendazolu pronikat stěnami cév. To potvrzují údaje týkající se pacientů trvale užívajících mebendazol (40 mg/kg/den po dobu 3–21 měsíců).
Metabolismus. Po perorálním podání je mebendazol primárně metabolizován v játrech. Plazmatická koncentrace jeho hlavních metabolitů výrazně převyšuje koncentraci mebendazolu. Porucha funkce jater, porucha metabolismu nebo eliminace žlučí mohou vést ke zvýšení plazmatických hladin mebendazolu.
Odstranění. Mebendazol, konjugované formy mebendazolu a jeho metabolity částečně podléhají enterohepatální recirkulaci a jsou vylučovány močí a žlučí. Imaginární T_½ po perorálním podání je u většiny pacientů 3–6 hodin.
Farmakokinetika v ustáleném stavu. Při dlouhodobé léčbě (40 mg/kg/den po dobu 3–21 měsíců) se koncentrace mebendazolu a jeho hlavních metabolitů v krevní plazmě zvyšuje, což vede k přibližně 3násobnému zvýšení jeho expozice v ustáleném stavu ve srovnání s jednorázová dávka.
Pediatrická populace. K dispozici jsou omezené údaje o plazmatických koncentracích mebendazolu u dětí a dospívajících ve věku 1 až 16 let. Tyto údaje nenaznačují významně vyšší systémovou expozici mebendazolu u pacientů ve věku 3 až 16 let ve srovnání s dospělými. U pacientů ve věku 1 až 3 roky je systémová expozice vyšší než u dospělých v důsledku vyšší dávky na kilogram tělesné hmotnosti ve srovnání s dospělými.

Indikace Vermox

léčba invazí, jako je enterobiáza, askarióza, trichuriáza, měchovci, nekatoriáza.

Aplikace Vermoxu

pro orální použití. Při užívání Vermoxu nemusíte držet speciální dietu ani užívat projímadla. Tablety lze žvýkat nebo polykat celé. U malých dětí lze tabletu před použitím rozdrtit. Dítě by mělo užívat lék pod dohledem dospělé osoby.
Při enterobiáze je dospělým a dětem starším 2 let, bez ohledu na tělesnou hmotnost a věk, předepsána 1 tableta (100 mg) Vermoxu jednou. Vzhledem k častým recidivám infekce se doporučuje opakovat užívání 1 tablety (100 mg) léku po 2 nebo 4 týdnech.
Při askarióze, trichuriáze, měchovce nebo smíšené helmintióze se dospělým a dětem starším 2 let bez ohledu na tělesnou hmotnost a věk předepisuje 1 tableta (100 mg) 2krát denně (1 tableta ráno a 1 tableta večer ) na smlouvu na 3 dny.
Děti . Užívání tohoto léku se nedoporučuje dětem do 2 let (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY).

Kontraindikace

přecitlivělost na mebendazol nebo kteroukoli složku léku, těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky

v doporučených dávkách je Vermox obvykle dobře snášen. U pacientů s významnou parazitární zátěží byly při použití Vermoxu pozorovány průjmy a bolesti břicha.
Seznam zaznamenaných nežádoucích účinků je klasifikován podle frekvence výskytu: velmi často (≥1/10), často (≥1/100– Z krve a lymfatického systému: izolované: neutropenie, agranulocytóza (pozorovaná při užívání vysokých dávek a dlouhodobé termínová léčba imunitní systém: izolované: hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí z centrálního nervového systému: izolované: křeče, závratě Z trávicího traktu: časté: bolesti břicha (s výraznou parazitární zátěží) zřídka: břišní diskomfort, průjem (s výraznou parazitární zátěží), plynatost, nevolnost, zvracení Z kůže a podkoží: ojediněle: vyrážka, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, exantém, angioedém, kopřivka, alopecie Z jater a žlučových cest: ojediněle: hepatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů z ledvin a močového systému, ojediněle: glomerulonefritida (pozorováno při vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě). Pediatrická populace Další nežádoucí účinky na CNS u dětí: vzácné: křeče.

Zvláštní instrukce

Po uvedení přípravku na trh byly ve vzácných případech hlášeny záchvaty u dětí, včetně kojenců mladších 1 roku (viz NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY). Mebendazol nebyl široce studován u dětí mladších 2 let. Proto by měl být Vermox podáván dětem ve věku 1 až 2 roky pouze v případě, že potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko. Vzhledem k nedostatku dostatečných údajů o bezpečnosti by Vermox neměl být podáván dětem mladším 1 roku. U pacientů užívajících mebendazol ve standardních dávkách pro tyto indikace byly hlášeny vzácné případy reverzibilní jaterní dysfunkce, hepatitidy a neutropenie. Byly hlášeny případy glomerulonefritidy a agranulocytózy spojené s dávkami významně vyššími, než jsou doporučené, as léčbou po dlouhou dobu. Výsledky klinických studií naznačují možnou souvislost mezi užíváním mebendazolu a metronidazolu a výskytem Stevens-Johnsonova syndromu/toxické epidermální nekrolýzy. Je třeba se vyhnout současnému užívání mebendazolu a metronidazolu. Během užívání léku není třeba předepisovat dietu nebo užívat projímadla. 1 tableta léku obsahuje 110 mg monohydrátu laktózy, proto by pacienti se vzácnými dědičnými formami intolerance galaktózy, úplným deficitem laktázy nebo syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy neměli Vermox užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, což je v podstatě prosté sodíku.
Použití během těhotenství a kojení. Vzhledem k tomu, že Vermox je během těhotenství kontraindikován, těhotné ženy nebo osoby, které mají podezření na těhotenství, by neměly užívat lék.
Období kojení. Některé údaje naznačují, že po perorálním podání jsou v mateřském mléce žen přítomna malá množství mebendazolu. Proto se kojení při užívání léku Vermox nedoporučuje. Plodnost. Je známo, že mebendazol neovlivňuje schopnost porodit dítě, pokud je užíván v dávkách až 10 mg/kg denně. Výsledky reprodukčních studií ukázaly, že mebendazol neovlivňuje mužskou plodnost, pokud je užíván v dávkách až 40 mg/kg denně včetně.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Mebendazol neovlivňuje schopnost řídit vozidla a vykonávat práce spojené s vysokým rizikem zranění, ale vzhledem k možnosti rozvoje nežádoucích vedlejších reakcí z nervového systému je třeba dbát zvláštní opatrnosti.

Interakce

Současné použití s ​​cimetidinem může vést ke zvýšení účinku léku Vermox v důsledku inhibice metabolismu mebendazolu v játrech s následným zvýšením jeho koncentrace v krevní plazmě.
Je třeba se vyhnout současnému užívání mebendazolu a metronidazolu (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY).

Nadměrná dávka

u pacientů užívajících lék v dávkách vyšších, než je doporučeno nebo léčených po dlouhou dobu, byly vzácně pozorovány alopecie, reverzibilní jaterní dysfunkce, hepatitida, agranulocytóza, neutropenie a glomerulonefritida. Takové nežádoucí účinky, s výjimkou agranulocytózy a glomerulonefritidy, byly také zjištěny u pacientů užívajících mebendazol ve standardní dávce (viz NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY).
Příznaky: v případě náhodného předávkování se mohou objevit křečovité bolesti v podbřišku, nevolnost, zvracení a průjem.
Léčba: neexistuje žádné specifické antidotum. Ihned po perorálním podání mebendazolu je nutné vypláchnout žaludek. Pokud je to opodstatněné, může být předepsáno aktivní uhlí.

Podmínky skladování

při teplotě nepřesahující 30 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Širokospektrální anthelmintikum. Nejúčinnější proti enterobiáze a trichuriáze. Zabraňuje tvorbě buněčného tubulinu u helmintů, čímž narušuje využití glukózy, a inhibuje tvorbu ATP v jejich tělech.

Po perorálním podání se Vermox špatně vstřebává. Malá část účinné látky, která vstupuje do krve, se váže z 90% na plazmatické bílkoviny a je metabolizována v játrech.

Ascariáza (onemocnění způsobené střevními parazitickými červy ascarids), enterobiáza (onemocnění způsobené střevními parazitickými červy pinworms), ancylostomiáza (onemocnění způsobené parazitickými červy, vedoucí k rozvoji anémie, snížení počtu červených krvinek v krvi), trichuriasis (smíšené střevní onemocnění nebo parashelmóza) etiologie.

Hypersenzitivita, nespecifická ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, jaterní selhání, dětský věk (do 2 let).

Během celé léčby je nutné mít pod kontrolou obraz periferní krve, funkce ledvin a jater. Vyhněte se pití alkoholu, užívání projímadel nebo konzumaci tučných jídel. S přihlédnutím ke zpětné vazbě pacientů je tento lék účinný a bezpečný, takže jej lze použít pro dospělé i děti nejen pro terapeutické, ale i pro preventivní účely. Nežádoucí účinky jsou pozorovány hlavně při nekontrolovaném užívání léku, stejně jako v přítomnosti individuální nesnášenlivosti.

Použití v těhotenství a laktaci

Během těhotenství, zejména v prvním trimestru, by měl být Vermox užíván s extrémní opatrností, přičemž se porovnává potenciální riziko předepisování léku s očekávaným terapeutickým účinkem. Během období užívání léku by mělo být kojení přerušeno.

Dávkování a podávání

U enterobiázy je dospělým a dětem předepsáno 100 mg (1 tableta) léku jednou. Aby se zabránilo opětovné invazi, lék se znovu užívá po 2 a 4 týdnech ve stejné dávce. U askariózy, ancylostomiázy, trichuriázy, smíšené helmintiázy se dospělým a dětem starším 1 roku předepisuje 100 mg 2krát denně (ráno a večer) po dobu 3 dnů. U taeniasy a strongyloidózy se dospělým doporučuje užívat 200 mg 2krát denně po dobu 3 dnů. Dětem se předepisuje 100 mg 2krát denně také po dobu 3 dnů.

Závratě, nevolnost, bolesti břicha. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách: zvracení, průjem, bolest hlavy, alergické reakce (kožní vyrážka, kopřivka, angioedém), zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperkreatininémie, leukopenie, anémie, eozinofilie, vypadávání vlasů, hematurie, cylindrurie. Může mít nepříznivé účinky na vývoj plodu. Předávkovat. Příznaky: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách: reverzibilní jaterní dysfunkce, hepatitida, neutropenie. Léčba: je nutné odstranit lék ze žaludku vyvoláním zvracení nebo výplachem žaludku, podáním aktivního uhlí.

Příznaky: křeče v břiše, nevolnost, zvracení, průjem. Léčba: Neexistuje žádné specifické antidotum. Doporučuje se vypláchnout žaludek vodným roztokem manganistanu draselného rychlostí 20 mg/100 ml vody. Lze použít aktivní uhlí.

Interakce s jinými léky

Současné podávání s cimetidinem může vést ke zvýšení účinku Vermoxu v důsledku inhibice metabolismu mebendazolu v játrech a zvýšení plazmatických koncentrací.

Při dlouhodobém užívání Vermoxu je nutné sledovat obraz periferní krve, funkci jater a ledvin. U pacientů s diabetes mellitus musí být monitorovány hladiny glukózy v krvi. Do 7 hodin po užití léku je zakázáno konzumovat etanol nebo tučná jídla, laxativa nejsou předepisována. Pravidelné vyšetření stěrů a výkalů z anální oblasti po ukončení léčby je povinné: terapie je považována za účinnou při absenci helmintů nebo jejich vajíček po dobu následujících XNUMX dnů. Přípravek obsahuje laktózu, proto by pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí laktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy/galaktózy neměli tento přípravek užívat. Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Pacienti by měli být opatrní při řízení vozidel a obsluze strojů, protože během léčby se mohou objevit závratě a ospalost.